Amerikaner erreecheISO 13485 Zertifizéierung, wat en internationale Standard fir medizinesch Geräter a verwandte Produkter ass.
Fir18 Joer, mir engagéieren eis fir Expertenservicer am Aklang mat internationale Standarden ze bidden.
D'Merican freet sech matzedeelen, datt et erfollegräich warISO 13485 Zertifizéierung, den international unerkannte Qualitéitsmanagementsystemstandard fir medezinesch Geräter. Dëse Meilesteen ass en Zeie vum onerschütterleche Engagement vu Merican fir Produktsécherheet, Qualitéitsexzellenz a global Konformitéit, wat d'Mark weider stäerkt.18 Joervun der Branchenexpertise.
Kënnt Dir mir w.e.g. eng Definitioun vun ISO 13485 ginn?
ISO 13485ass eng weltwäit unerkannt Norm, déi d'Ufuerderunge fir e Qualitéitsmanagementsystem spezifizéiert, dat fir medizinesch Geräter uwendbar ass. Si stellt héich Ufuerderungen un d'Produktdesign an d'Entwécklung, d'Risikomanagement, d'Produktiounskontroll, d'Verfolgbarkeet, d'Dokumentatioun an d'kontinuéierlech Verbesserung.
D'Erreeche vun dëser Zertifizéierung ass en Zeie vun der Fäegkeet vu Merican, konsequent sécher, zouverlässeg a qualitativ héichwäerteg Produkter ze liwweren, déi den internationalen Reguléierungs- an Clientenerwaardungen entspriechen.
D'Firma gouf an de leschte Jore mat ville Zertifizéierungen fir hir Markenstäerkt a Zouverlässegkeet unerkannt.18 Joer.
Fir18 JoerMerican ass zënter laangem der Industrie vun der Gesondheets- a Liichttherapieausrüstung engagéiert. Dëst Engagement huet zu engem staarke Ruff gefouert, deen op Innovatioun, Zouverlässegkeet a klientorientéierte Wäerter baséiert. Wärend senger globaler Expansioun huet Merican seng Operatiounen konsequent op international Qualitéits- a Sécherheetsnormen ugepasst an dobäi vill autoriséiert Zertifizéierungen a Validatiounen kritt.
Déi erfollegräich Erreeche vunISO 13485stäerkt de komplette Qualitéitsrahmen vu Merican weider a liwwert zolidd Beweiser fir seng ausgereift Fuerschungs- a Entwécklungsfäegkeeten, standardiséiert Produktiounsprozesser a rigoréis Qualitéitskontrollsystemer.
Mir engagéieren eis fir kontinuéierlech Investitiounen a Qualitéit a Produktioun.
Fir d'Produktsécherheet a -leistung laangfristeg ze garantéieren, investéiert Merican weiderhin substantiell an:
- D'Firma huet modern Produktiounsanlagen an automatiséiert Produktiounslinnen.
- D'Firma huet robust Qualitéitsmanagement- a intern Auditsystemer.
- Eis Firma ass houfreg drop, professionell Fuerschungs- an Entwécklungs- an Qualitéitssécherungsteams ze hunn.
D'Sécherung vun der End-to-End-Traçabilitéit a Risikokontroll während dem ganze Produktliewenszyklus ass vu primordialer Wichtegkeet.
All Detail vun de Merican-Operatioune gëtt mam Client am Kapp entworf, fir eng konsequent Qualitéit, e reduzéierte Risiko an eng zouverlässeg Produktleistung ze garantéieren.
Bléck no vir:Verbesserung vun de Standarden fir Exzellenz ze garantéieren
ErreechenISO 13485D'Zertifizéierung ass net d'Enn vum Prozess, mee den Ufank vun engem neien. An Zukunft wäert Merican weiderhin medizinesch Qualitéitsnormen erhalen, seng Qualitéitsmanagementsystemer weider verbesseren a Produkter liwweren, déi Clienten weltwäit méi Zouverlässegkeet, Sécherheet a Rou bidden.
Fir18 Joer, mir hunn eis op Qualitéit konzentréiert.
Mir si stolz drop, verschidde Zertifizéierungen ze hunn, wat eis Vertrauen an eis Servicer vermëttelt.
Merican engagéiert sech fir méi héich Standarden fir Exzellenz an der globaler Wellness- a medizinescher Ausrüstungsindustrie ze setzen.
